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天津市藥品檢驗所是對天津市轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量實施技術(shù)監(jiān)督檢驗的專業(yè)檢測機構(gòu),亦是國家最早確立的口岸藥檢所之一,為獨立法人單位。其主要職責(zé)是:依法對藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量實施技術(shù)監(jiān)督檢驗;承擔(dān)藥品、保健食品注冊檢驗以及與藥品質(zhì)量相關(guān)的科研和技術(shù)服務(wù)工作。工作范圍涉及藥品的注冊檢驗、抽查檢驗、進口檢驗、委托檢驗;保健食品、生物制品和藥用輔料的檢驗;醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)復(fù)核;有潔凈要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、藥品非臨床實驗室等的潔凈度進行檢測;藥品包裝材料檢測;醫(yī)療器械的生物安全性檢測;承擔(dān)國家藥典委員會下達的《中國藥典》及其他藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核、修訂工作;圍繞藥品質(zhì)量控制開展藥品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗/檢測方法方面新技術(shù)、新方法的科研工作。
本所目前共有在崗職工167人,其中各類專業(yè)技術(shù)人員136人,具有高、中、初級技術(shù)職稱的專業(yè)人員分別為43人、47人和46人。其中擔(dān)任國家藥典委員會、國家新藥評審委員會及進口藥品評審等專業(yè)委員會的專家、委員8名;擔(dān)任天津市各專業(yè)技術(shù)委員會專家14名;享受政府特殊津貼的藥學(xué)專家6名。所內(nèi)現(xiàn)設(shè)化學(xué)室、中藥室、抗生素室、生化室、藥理室、分析研究室共6個檢驗技術(shù)科室和潔凈監(jiān)測、藥品包裝材料檢測2個中心,以及辦公室、業(yè)務(wù)技術(shù)管理科、人事科、設(shè)備科、質(zhì)保督察科、財務(wù)科等6個職能管理科室和1個后勤服務(wù)中心。
全所占地面積8120平方米,建筑面積9940平方米,其中實驗用房約5100平方米。固定資產(chǎn)總值4736萬元。圖書館藏有各類專業(yè)圖書期刊22000余冊。中藥材標(biāo)本3000余種。擁有萬元以上儀器設(shè)備270余臺,其中包括:液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用儀、近紅外光譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、傅里葉變換紅外分光光度儀、紫外-可見分光光度計、高效毛細管電泳儀、氨基酸分析儀、自動凱氏定氮儀、蛋白質(zhì)分析儀(低壓液相色譜儀)、原子吸收分光光度計、抑菌圈測定儀、多導(dǎo)生理記錄儀、自動生化分析儀、自動血球計數(shù)儀、庫侖水分測定儀、多功能酶標(biāo)儀、無菌檢查用潔凈室、病理組織切片成套設(shè)備等,不但滿足了開展各類實驗工作的需要,還為提高檢驗/檢測技術(shù)和科研水平提供了保證。
1989年本所首次通過了天津市技術(shù)監(jiān)督局的計量認證,獲得計量認證合格證書。1994年、2001年和2006年又分別通過了天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的計量認證的復(fù)查。1996年通過了衛(wèi)生部對省級藥檢所實驗室的認證。2004年5月16日通過了中國實驗室國家認可委員會的現(xiàn)場評審,9月13日取得認可證書。2005年9月13日和2007年4月21日又分別通過了中國合格評定國家認可委員會的監(jiān)督評審。歷次開展的認證/認可工作,促使本所在軟件和硬件的建設(shè)方面得以不斷加強,在業(yè)務(wù)管理和行政管理上更加科學(xué)化、規(guī)范化,從而使檢驗/檢測工作的質(zhì)量保證體系及相關(guān)制度措施日臻完善。
經(jīng)過多家對OA系統(tǒng)供應(yīng)商的遴選,最終天津市藥品檢驗所選擇了致遠互聯(lián)作為合作伙伴,通過對G6- v5.80產(chǎn)品的使用,全面實現(xiàn)協(xié)同平臺應(yīng)用、內(nèi)控管理等,建立了靈活高效企業(yè)工作平臺。
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